天津中医药  2025, Vol. 42 Issue (8): 969-974

文章信息

徐彦, 高琛琛, 徐继业, 等.
XU Yan, GAO Chenchen, XU Jiye, et al.
针刺联合补阳还五汤加减治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的疗效及对患者心功能的影响
Effect of acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction on chronic heart failure with qi deficiency and blood stasis and its influence on heart function
天津中医药, 2025, 42(8): 969-974
Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2025, 42(8): 969-974
http://dx.doi.org/10.11656/j.issn.1672-1519.2025.08.04

文章历史

收稿日期: 2025-03-25
针刺联合补阳还五汤加减治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的疗效及对患者心功能的影响
徐彦1 , 高琛琛1 , 徐继业2 , 李秋恒1 , 张轶3 , 王进1     
1. 淄博市中医医院心血管病一科, 淄博 255300;
2. 淄博市中医医院药学部, 淄博 255300;
3. 淄博市中医医院针灸科, 淄博 255300
摘要:[目的] 探究针刺联合补阳还五汤加减治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的疗效及对患者心功能的影响。[方法] 选取140例于2022年1月—2023年6月在淄博市中医医院进行治疗的气虚血瘀型慢性心力衰竭患者,按随机数字表法将其分为对照组70例,观察组70例。对照组给予补阳还五汤加减,观察组给予岐黄针联合补阳还五汤加减治疗。评估中医证候积分水平;检测心排血量(CO)、左心室射血分数(LVEF)、B型利钠肽(BNP)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血醛固酮(ALD)、肾素活性(PRA)、炎症反应指标水平,对比两组临床治疗效果。[结果] 治疗后,与对照组比较,观察组气短、乏力、倦怠懒言、自汗积分水平、BNP、AngⅡ、ALD、PRA、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平降低(P<0.05),CO、LVEF水平升高(P<0.05);总有效率观察组优于对照组(P<0.05)。[结论] 经岐黄针联合补阳还五汤加减进行治疗,能降低中医证候积分情况,抑制氧化应激状态,改善血管内皮功能,恢复心功能,治疗效果较为显著。
关键词慢性心力衰竭    岐黄针    补阳还五汤    气虚血瘀型    心功能    炎症反应    

慢性心力衰竭为临床常见的心脏疾病之一,属于末期时所发生的一种心脏综合征,是由于心室长久处于压力状态或容量超负荷而造成的心肌收缩功能降低[1-2]。其中呼吸难、身体乏力等为慢性心力衰竭的主要临床症状[3]。临床对于该病常采用西医药物治疗,具有一定效果,但长时间服用会造成患者出现耐药性[4-5]。而中医在治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭疾病中具有独特优势。补阳还五汤由黄芪、赤芍、党参、当归等中药组成,具有散瘀活血、益气补中等功效[6]。与传统针刺疗法相比,岐黄针疗法具有选穴少、不留针、快速针刺、见效快、功能多等优点。临床运用在心脑血管方面取得可喜的疗效。在临床中治疗效果显著,具有散瘀活血、升阳固气等功效[7]。笔者研究将岐黄针联合补阳还五汤加减进行联合,探究对气虚血瘀型慢性心力衰竭的疗效及心功能影响情况。

1 资料与方法 1.1 临床资料

采用两独立样本均数比较的方法估算样本量计算公式:n=2×[(Zα/2+Zβ2×σ2]/Δ2,其中n是每组的样本量(观察组和对照组样本量相同,都为n),Zα/2是标准正态分布的双侧分位数(例如,当α=0.05时,Zα/2=1.96),Zβ是对应于β(检验效能,通常取0.84,对应的Zβ=0.84)的分位数,σ是总体标准差,Δ是两组均数的差值[8]。最终估算得两组患者样本量共142例,剔除、脱落患者各1例,均为医院进行治疗的慢性心力衰竭患者,按照随机数字表法将其分为对照组70例,观察组70例。患者一般资料比较差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性,见表 1。该研究经淄博市中医医院伦理委员会批准(伦理审批号为ZBZYY-2021-023)。

表 1 两组一般资料比较 Tab. 1 Comparison of general data between the two groups
组别 例数 性别(男/女,例) 年龄(x ± s,岁) 病程(x ± s,年) 基础疾病(例) NYHA心功能分级(例)
冠心病 高血压性心脏病 扩张型心肌病 Ⅱ级 Ⅲ级
对照组 70 38/32 62.65±7.23 6.34±1.26 32 26 12 28 42
观察组 70 40/30 61.41±6.67 6.05±1.32 33 27 10 32 38
t/χ2 0.116 1.055 1.330 0.029 0.030 0.216 0.467
P 0.734 0.098 0.081 0.865 0.862 0.642 0.495
1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准

符合中华医学会对慢性心力衰竭的诊断标准[9]

1.2.2 中医诊断标准

符合《2014中华中医药学会心病分会》中对气虚血瘀型慢性心力衰竭中医诊疗指南[10]

1.2.3 辨证标准

主证:气短、乏力;次症:倦怠懒言、自汗。舌脉:舌质暗紫、舌瘀斑、苔白、脉沉。具有主症及2个以上次症,并结合舌脉象,即可诊断[10]

1.2.4 纳入标准

1)符合以上诊断标准及辨证标准。2)患者年龄为45~82岁,收缩压≥100 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa),心率≥60次/分。3)入组前1个月内未采用相关方式治疗。4)入组患者美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为Ⅱ~Ⅲ级。5)对本研究药物无过敏情况。

1.2.5 排除标准

1)存在较为严重的心肌炎、心绞痛、心律失常、先天性心脏病等其他心脏方面问题。2)合并严重的心脑血管疾病者以及肝肾功能异常障碍。3)存在一定程度的甲亢、贫血症状。4)存在严重的免疫性、血液性以及传染性等疾病。5)临床病例资料不齐全。

1.2.6 剔除标准

1)因研究所需结果信息不全者。2)因拒绝按照方案执行配合者。3)因病情加重不能参加者或者死亡患者。

1.2.7 脱落标准

1)因中途失联者。2)研究中途自动放弃本研究者。

1.3 治疗方法 1.3.1 对照组

给予补阳还五汤加减治疗。补阳还五汤由黄芪55 g,赤芍、党参、当归各20 g,桃仁、川芎、地龙各15 g,甘草10 g组成。随证加减:瘀血较重者,加丹参5 g;气虚严重者,加白术3 g。以上中药材在医院进行统一煎制,煎制过程中需加水600 mL,并行文火进行30 min水煎,在进行煎制的过程中需要进行浓煎,浓煎成300 mL药汁,每日1剂,于早、晚进行分两次服用。连续治疗2个月。

1.3.2 观察组

岐黄针联合补阳还五汤加减治疗。岐黄针疗法:取患者双侧的心俞穴、内关穴、风门穴以及神道穴、足三里、膻中、神门对应穴位。每次选1~2穴为宜。使用0.30 mm×40 mm无菌穴位针,让患者保持放松状态,辅助患者取其平卧位,使用碘伏对相关穴位部位进行消毒。施针者用左手执针于两侧,快速垂直于患者皮下,在施针者进针过程中能听到或感受到岐黄针穿透筋膜的穿刺感,采用五刺法将岐黄针深刺于骨内,当其针尖触碰至骨膜时其针尾轻轻摆动,如果在进行进针的过程中出现阻力,切勿强行进针,需要对其针尖位置进行调整,在调整完重新深刺后,需要注意针柄处是否发生血液回流情况,使用无菌棉球对出针的针孔进行3~5 min按压,每隔3日1次,2次/周,8~10次/疗程。补阳还五汤同对照组,共连续治疗2个月。

1.4 指标检测 1.4.1 主要指标检测 1.4.1.1 中医证候积分水平

入组当天及治疗后当天,评估中医证候积分[11]水平,主症:气短、乏力。次症:倦怠懒言、自汗。分值评估如下:主症为0、2、4、6分;次症为0、1、2、3分,分别代表正常、轻度、中度、重度。积分值越高则患者病情程度越严重。

1.4.1.2 心功能水平情况

入组当天及治疗后当天,采用彩色多普勒超声系统检测心功能。辅助患者取左侧卧位,检查探头置于患者胸骨左缘第四肋间处,从该部位获取心尖四腔三维图像,来计算出心排血量(CO)、左心室射血分数(LVEF)水平。

1.4.2 次要指标检测

入组当天及治疗后当天,取低温保存的血清样本。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测患者B型利钠肽(BNP)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血醛固酮(ALD)、肾素活性(PRA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。

1.4.3 疗效情况评估

显效:临床症状消失;有效:临床症状改善;无效:临床症状未得到好转仍有加重倾向。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%[12]

1.5 统计学分析

采用统计软件SPSS 26.0进行分析。正态分布计量资料以均数±标准差(x ± s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验;偏态分布计量资料以中位数和四分位数间距[MQLQU)]表示,组内比较采用配对秩和检验,组间比较采用独立样本秩和检验。计数资料采用例数(百分比)表示,组间比较采用χ2检验,P < 0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 两组中医证候积分水平情况比较

治疗前两组中医证候积分比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。与治疗前相比,两组治疗后气短、乏力、倦怠懒言、自汗水平降低(P < 0.05);与对照组比较,观察组气短、乏力、倦怠懒言、自汗水平降低,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 2

表 2 两组中医证候积分水平情况比较[MQLQU)] Tab. 2 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome score level between the two groups [M(QL, QU)]  
组别 例数 时间节点 气短 乏力 倦怠懒言 自汗
对照组 70 治疗前 4.22(1.25,5.23) 4.02(1.76,5.64) 2.14(1.34,2.86) 2.15(1.21,2.85)
治疗后 2.31(0.56,2.22) 2.37(1.14,3.14) 1.17(0.84,1.54) 1.05(0.88,1.79)
U 6.321 6.153 5.872 6.088
P < 0.001 < 0.001 < 0.001 < 0.001
观察组 70 治疗前 4.28(1.31,5.18) 4.06(1.89,5.48) 2.02(1.11,2.79) 2.02(1.25,2.82)
治疗后 1.02(0.41,2.00) 0.96(0.43,1.76) 0.74(0.56,1.37) 0.77(0.43,1.34)
U 8.249 8.152 7.625 7.838
P < 0.001 < 0.001 < 0.001 < 0.001
两组比较
U 治疗前 2 418.500 2 395.000 2 422.000 2 430.500
P 0.841 0.752 0.862 0.903
U 治疗后 1 021.000 1 055.500 1 280.000 1 183.000
P < 0.001 < 0.001 < 0.001 < 0.001
2.2 两组心功能水平情况比较

治疗前两组CO、BNP、LVEF水平比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。与治疗前相比,两组治疗后CO、LVEF水平升高,BNP水平降低(P < 0.05);与对照组相比较,观察组CO、LVEF水平升高,BNP水平降低,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 3

表 3 两组心功能水平情况比较(x ± s Tab. 3 Comparison of cardiac function levels between the two groups(x ± s)
组别 例数 时间节点 CO(L/min) BNP(ng/L) LVEF(%)
对照组 70 治疗前 3.98±1.17 156.33±66.06 54.31±8.49
治疗后 4.75±1.49 104.04±45.54 71.34±5.99
t 3.401 5.453 13.713
P < 0.001 < 0.001 < 0.001
观察组 70 治疗前 3.81±1.07 152.43±69.68 54.85±7.34
治疗后 5.94±1.92 66.84±37.29 80.87±5.76
t 8.108 9.061 23.333
P < 0.001 < 0.001 < 0.001
两组比较
t 治疗前 0.897 0.339 0.403
P 0.371 0.734 0.688
t 治疗后 4.097 5.288 9.545
P <0.001 <0.001 <0.001
2.3 两组AngⅡ、ALD及PRA指标水平比较

治疗前两组AngⅡ、ALD、PRA水平比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。与治疗前相比,两组治疗后AngⅡ、ALD、PRA水平降低(P < 0.05);与对照组比较,观察组AngⅡ、ALD、PRA水平降低,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 4

表 4 两组AngⅡ、ALD及PRA指标水平比较(x ± s Tab. 4 Comparison of AngⅡ, ALD and PRA indexes between the two groups(x ± s)
组别 例数 时间节点 AngⅡ(pg/mL) ALD(pg/mL) PRA[ng/(mL·h)]
对照组 70 治疗前 126.72±8.10 210.43±10.45 4.05±0.44
治疗后 93.82±5.44 170.13± 9.43 3.01±0.36
t 28.211 23.954 15.306
P < 0.001 < 0.001 < 0.001
观察组 70 治疗前 126.73±8.11 210.55±10.51 4.02±0.43
治疗后 79.68±3.88 149.54± 7.81 2.02±0.12
t 43.786 38.983 37.482
P < 0.001 < 0.001 < 0.001
两组比较
t 治疗前 0.007 0.068 0.408
P 0.994 0.946 0.684
t 治疗后 17.705 14.069 21.827
P <0.001 <0.001 <0.001
2.4 两组炎症反应水平比较

治疗前两组TNF-α、hs-CRP水平比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。与治疗前相比,两组治疗后TNF-α、hs-CRP水平降低(P < 0.05);与对照组比较,观察组TNF-α、hs-CRP水平降低,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 5

表 5 两组炎症反应水平比较(x ± s Tab. 5 Comparison of inflammatory response levels between the two groups(x ± s)
组别 例数 时间节点 TNF-α(ng/L) hs-CRP(mg/L)
对照组 70 治疗前 38.21±4.63 18.88±5.58
治疗后 25.86±5.46 14.62±4.12
t 14.434 5.139
P <0.001 <0.001
观察组 70 治疗前 38.36±4.79 18.92±5.62
治疗后 20.31±3.73 8.75±2.94
t 24.875 13.416
P <0.001 <0.001
两组比较
t 治疗前 0.188 0.042
P 0.851 0.966
t 治疗后 7.022 9.703
P <0.001 <0.001
2.5 两组临床疗效情况比较

治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表 6

表 6 两组临床疗效情况比较 Tab. 6 Comparison of clinical efficacy between the two groups  
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率[例(%)]
对照组 70 22 28 20 50(71.43)
观察组 70 35 30 5 65(92.86)
χ2 10.957
P < 0.001
3 讨论

慢性心力衰竭属中医“心胀”“心悸”等范畴,病位在心,与肺、脾、肾关系密切。心气虚弱为该病基本病机,气虚则血瘀,瘀血阻络是中心病理环节,两者相互影响可致痰饮、水湿形成,瘀血、痰饮、水湿又可使心气虚更甚,造成恶性循环。中医认为心主血脉,气为血之帅,其气行则血通[13]。临床常以散瘀活血、补中益气为治疗原则。补阳还五汤由黄芪、赤芍、党参、当归、川芎、地龙、桃仁、甘草组成,其中黄芪升阳补气、养血生津、利水固表;赤芍凉血清热、止痛散瘀;党参益肺健脾、生津养血;当归活血补血、调经止痛;川芎行气止痛、祛风活血;地龙通经活络、息风清热;桃仁散瘀活血、润肠通便;甘草益气补中、解毒清热、缓急止痛,诸药合用具有散瘀活血、益气补中等功效[14]。岐黄针属于九针结合现代工艺的一种治疗手段,以其“轻、快”为优势,具有取穴少、刺激量小、进针快、操作时间短等特征,可改善患者心脏气血运行,对受损心脏功能进行修复,改善临床症状[15]。其中:内关为心包经腧穴,刺之具有理气宽胸、宁心安神之功效。心俞穴、风门穴属足太阳膀胱经,刺之,可以有效地调整心脏功能,舒缓心痛、心悸等症状,避免心力衰竭病情不断加重。神道穴归属督脉,刺之,能缓解心脏供血不足、心绞痛等心脏不适。足三里为胃经之合穴,刺之,能调理脾胃、补中益气,有助于改善心脏功能。膻中穴属任脉经络,刺之,能调节神经,增加心肌供血能力。神门属于手少阴心经经脉的穴道,刺之,能缓解心力衰竭症状。本研究结果显示,通过中医证候积分量表对患者中医证候的改善情况进行评定,改善患者气短、乏力、倦怠懒言、自汗等中医证候积分,采用岐黄针联合补阳还五汤加减进行治疗,能显著降低患者中医证候积分水平,改善气虚血瘀型慢性心力衰竭患者临床症状。

CO、BNP、LVEF为心功能常见指标,是心功能正常与否的体现[16-17]。研究发现[18],慢性心力衰竭的发生会伴随着心功能异常,而心肌细胞遭受损伤,会进一步促进病情发展。笔者研究结果表明,观察组CO、LVEF水平升高,BNP水平降低,观察组改善情况优于对照组。说明岐黄针联合补阳还五汤加减能显著改善患者心功能损伤,恢复心功能正常。分析其原因[19],补阳还五汤中的黄芪能对自由基进行清除,改善心肌细胞功能,也可以对血管扩张素受体进行阻断,抑制心肌纤维化,改善患者心功能。岐黄针法对患者心俞穴、内关穴、风门穴以及神道穴、足三里、膻中、神门对应穴位进行刺激,能改善心脏气血运行和受损心脏功能。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统的异常激活是导致慢性心力衰竭患者发生心肌重构的重要因素[20]。当机体内的PRA、ALD、Ang Ⅱ水平的升高,可促进白细胞介素-6、TNF-α等炎性因子的释放,从而可引发心肌炎症反应,导致心肌重构[21-22]。本研究结果表明,观察组AngⅡ、ALD、PRA水平降低,岐黄针联合补阳还五汤加减能显著改善慢性心力衰竭患者心肌重构情况,分析其原因[23],由于慢性心力衰竭患者机体肾素-血管紧张素-醛固酮系统异常激活,导致患者出现心肌细胞异常、内皮功能障碍等现象。补阳还五汤现代药理学研究发现,黄芪中的皂苷、多糖等物质具有抗炎作用;改善心肌细胞,起到抗心肌缺血的作用。岐黄针可改善心脏气血运行,修复受损心脏功能,改善心肌缺血情况。可明显降低患者血浆PRA、ALD、AngⅡ的水平。

TNF-α可通过诱导心肌组织细胞凋亡、促进心肌成纤维细胞增殖、抑制心肌收缩力等途径,参与慢性心力衰竭进展[24-25]。hs-CRP已被临床证实是由慢性炎症所引发的心血管疾病的独立危险因素,慢性心力衰竭发生时心输出量下降,刺激肝细胞大量合成hs-CRP,参与机体反应,检测其浓度对于心血管疾病干预及预后具有重要作用[26-27]。本研究结果证明,观察组TNF-α、hs-CRP水平降低,表明岐黄针联合补阳还五汤加减能显著降低患者机体内炎症反应。分析其原因,患者在肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活状态下,机体出现明显的微炎症反应[28]。补阳还五汤现代药理研究发现能清除机体自由基,提升抗氧化防御能力,发挥抗炎作用,强化血液循环,改善疾病严重程度。黄芪、川芎、当归、赤芍能够抑制机体炎症反应状态,保护心肌细胞,改善病情。岐黄针通过对患者心俞穴、内关穴、风门穴以及神道穴、足三里、膻中、神门对应穴位进行直接刺激,通过降低慢性心力衰竭患者血清TNF-α含量,缓解病情发展。提示,岐黄针联合补阳还五汤加减能够显著改善患者异常血管内皮功能。分析其原因,补阳还五汤中桃仁、党参、当归、赤芍能够对血管内皮细胞的作用进行改善,改善血瘀情况,抑制血小板聚集,对心肌细胞产生保护[29]。地龙能加速机体内血液循环,改善血管内皮功能。岐黄针能起到活血散瘀、益气温阳、通经活络等功效,与补阳还五汤能够显著改善患者血管内皮功能、缓解病情的作用。

综上所述,经岐黄针联合补阳还五汤加减对气虚血瘀型慢性心力衰竭患者进行治疗,能显著改善中医证候积分水平,抑制氧化应激状态,改善血管内皮功能,恢复心功能,从而缓解患者病情,临床具有较高的推广价值。但本研究纳入的样本量较少,在后续研究中,将样本量加大,增加患者治疗后随访研究,来让其结果更为准确,为临床提供更有力的参考依据。

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Effect of acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction on chronic heart failure with qi deficiency and blood stasis and its influence on heart function
XU Yan1 , GAO Chenchen1 , XU Jiye2 , LI Qiuheng1 , ZHANG Yi3 , WANG Jin1     
1. The First Cardiovascular Department, Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zibo 255300, China;
2. Pharmaceutical Department, Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zibo 255300, China;
3. Acupuncture and Moxibustion Department, Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zibo 255300, China
Abstract: [Objective] To explore the curative effect of acupuncture combined with Buyang Huanwu Decoction in treating chronic heart failure with qi deficiency and blood stasis and its influence on patients' heart function. [Methods] A total of 140 patients with chronic heart failure with qi deficiency and blood stasis in Zibo Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2022 to June 2023 were divided into 70 cases in control group and 70 cases in observation group by random number method. The control group was treated by modified Buyang Huanwu Decoction and the observation group was treated by Qihuang needle combined with modified Buyang Huanwu Decoction. To evaluate the integral level of traditional Chinese medicine syndrome; test cardiac output (CO), left ventricular ejection fraction (LVEF), type B natriuretic peptide (BNP), angiotensin (Ang), blood aldosterone (ALD), renin activity (PRA), and compare the clinical treatment effect between the two groups. [Results] After treatment, compared with the control group, the levels of shortness of breath, fatigue, lethargy, spontaneous sweating score, BNP, AngⅡ, ALD, PRA, TNF-α and hs-CRP in the observation group were decreased (P < 0.05), and the levels of CO and LVEF were increased (P < 0.05). The total effective rate of the observation group was better than the control group(P < 0.05). [Conclusion] Qihuang needle combined with Buyang Huanwu Decoction can reduce traditional Chinese medicine syndrome score, inhibit oxidative stress, improve vascular endothelial function and restore heart function, and the therapeutic effect is significant.
Key words: chronic heart failure    Qihuang needle    Buyang Huanwu Decoction    qi deficiency and blood stasis type    heart function    inflammatory reaction