不安腿综合征（RLS），又称不宁腿综合征，是一种常见且未被充分认识的神经系统感觉运动障碍疾病，尤其在尿毒症患者中发病率较高，其主要表现为强烈的、不可抗拒的活动腿的欲望，具有白天轻、夜间重的特点，安静休息时症状明显，活动后症状则短暂缓解，通常伴随麻木、刺痛或瘙痒，加剧患者失眠、抑郁和焦虑情况^[1-2]，严重影响患者的生活质量，其发病机制目前尚不明确，其发病与多种风险因素相关^[3]。目前，针对RLS的治疗以药物治疗和非药物治疗为主，药物治疗主要包括铁替代治疗、多巴胺受体激动剂等，如普拉克索、罗替戈汀等^[4-7]，但长期服用可能加剧胃肠道反应、导致冲动控制障碍、睡眠发作等不良反应；非药物治疗主要包括物理疗法中的气动压缩装置、近红外光照疗法和认知行为治疗等，这些方法对精神症状、失眠和疼痛都具有良好疗效^[8]。此外，在RLS的铁缺乏、高剂量多巴胺能制剂治疗过程中会出现症状恶化相关并发症^[9]，同样在接受多巴胺能制剂治疗的过程中会增加患者冲动控制障碍的发生率^[1]。而中医药传承久远，早已形成独特的诊治理论体系，对于RLS的治疗则是通过汤剂、针灸、外用药物等内外兼治的方法来缓解其症状和相关并发症，且中医药治疗具有个体化倾向，能够根据患者的个人体质和症状进行辨证施治^[10-11]。

近年来，对中医药治疗RLS相关研究逐渐增多，各医家对RLS病因病机、治法用药的认识虽各不相同，但治疗效果却得到临床验证，且具有经济简便、适宜临床推广等优点^[12]。因此，利用软件CiteSpace对中医药治疗RLS的趋势、机构、作者、治法、用药等进行可视化分析，为今后该领域的诊疗研究提供一定参考。

1 数据与方法 1.1 数据来源与检索策略

检索中国知网（CNKI）关于中医药治疗RLS相关文献。检索方式为“主题词”（精确），同时使用“关键词”补充检索，检索词为“不安腿综合征”“不宁腿综合征”“中医”“传统医学”“中医药”“中西医”“中药”“汤”“方”“针刺”“针灸”等，进行组合检索。检索时间为自建库至2024年11月1日。检索得到相关文献1 665篇，根据纳入及排除标准对文献进行筛选，最终共纳入文献429篇。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：1）以不安腿综合征、不宁腿综合征、不宁肢为研究对象，未合并其他神经系统感觉运动障碍性疾病。2）以中医药为主要治疗方法，可单独或联合铁替代治疗、多巴胺受体激动剂、阿片类受体激动剂等其他防治方法，联合治疗文献需能够明确区分并评价中医药的独立治疗效应。3）期刊论文、学位论文、临床研究、中医药治疗不安腿综合征案例报告、见解或经验等文献。排除标准：1）重复发表则保留发表年份距今最近的1篇。2）专家共识、会议、综述（提供分析或数据）及报告等。3）与中医药治疗无关或与不安腿综合征治疗不相关的文献。4）个案报道、经验总结等较低证据等级的文献。

1.3 关键词规范化

为排除不规范关键词对统计分析结果的影响，将同义关键词进行统一整合规范，以提高统计分析结果的科学性与合理性。将合作医疗机构中的科室、体检中心等均统一为第一单位医院级，将合作学校机构中的学院均统一为第一单位学校级，其他关键词合并情况如表 1所示。

1.4 数据处理

将筛选后的有效文献从EndNote以Refworks格式导出。利用CiteSpace6.4.R1软件对数据格式进行转变。同时，设置时间跨度为1984—2024年，时间切片为1年，分别以“合作作者”“机构”和“关键词”为节点类型进行统计分析。并且，节点筛选方式中阈值g-index，k=25，TopN=50，TopN%=10.0，精简方式选择“各个时间段”。

2 结果 2.1 发文趋势

利用Microsoft Excel软件对中医药治疗RLS相关研究的年发文量总体趋势进行描述，统计结果如图 1所示，蓝色虚线为指数拟合趋势线，拟合优度R²=0.6257，P＜0.001，结果显示出年发文量总体呈现逐步发展趋势。1991年前中医药治疗RLS处于起步阶段，关注度较低，发文量也较少，以病例报告为主。自1992年起，进入发展阶段，并于2015年和2017年达到顶峰，其中，居前三位的年份是2015年、2017年和2010年，发文量分别是22篇、22篇和21篇。根据近6年的发文量数据观察，2018—2024年间，中医药治疗RLS的年发文量虽未达到顶峰时的数值，但仍以年平均发文量约14篇的水平呈现稳定发展趋势，提示中医药治疗RLS的研究热度仍然不减。

2.2 作者发文网络

对1984—2024年的发文作者进行共现网络分析可以得出该领域高发表作者以及作者间的关系，在纳入的429篇文献中，共涵盖639位作者，508条合作关系，其中发文前十的作者如表 2所示，作者合作网络分析如图 2所示。王慧敏为发文最多的作者，共计发文量为8篇，依据普赖斯定律M=0.749（Nmax）1/2，其中Nmax为最高产作者发表的论文数，计算得出核心作者最低发文量为整数2，核心作者统计共62位，总计发文137篇，占总发文量的31.9%，远低于普赖斯定律要求的50%标准；发文量大于2篇的作者占全体作者数量的9.7%，此结果表明中医药治疗RLS研究并未形成稳定的核心作者群。

2.3 机构合作网络

对研究机构进行合作网络共现可以了解不同机构的发文情况和合作情况，纳入图谱的研究机构共412家，合作连线共106条，图谱的密度为0.001 3，表明各个研究机构的合作关系较为分散，发文量大于等于7篇的研究机构如表 3所示，研究机构合作网络分析如图 3所示，发文量最多的研究机构是天津中医药大学（12篇），其次是唐山市中医医院（11篇）、黑龙江中医药大学（11篇）、天津中医药大学第一附属医院（10篇）、山东中医药大学（7篇）等。

研究机构合作网络统计分析显示，此类研究多以单中心独立研究为主，或同一中医药大学相关附属医院之间合作较密切，多中心研究相对较少。近年仅有天津、黑龙江、山东、唐山等地区完成了相对较多的研究，其他地区的跨区域研究合作较少无法准确反映疾病分布情况，具有一定的地理区域局限性。

2.4 关键词分析 2.4.1 关键词共现分析

通过关键词共现网络分析，能够有效捕捉该领域的研究热点与发展趋势。关键词共现网络如图 4所示，该图谱252个节点，406条连线，图谱的密度为0.012 8，其中出现前十五的高频关键词如表 4所示，出现频次前四的关键词为针灸疗法、睡眠质量、尿毒症、血液透析，同时这些关键词也表现出了较高的中介中心性。其中，中介中心性是衡量节点在网络中连接不同研究主题桥梁作用的指标，值越高表明该关键词在领域知识传播中的枢纽地位越重要；本研究采用CiteSpace通用阈值标准，中介中心性≥0.1即视为具有较高枢纽价值。综合分析表明，在中医药治疗不安腿的研究中，针刺、针灸为主要的中医药治疗手段，尿毒症、睡眠障碍为不安腿主要涉及的疾病类型。

2.4.2 关键词聚类分析

通过对关键词进行聚类分析，可以更清晰地了解研究领域的主要研究方向。对中医药治疗RLS研究的关键词进行聚类分析，共形成10个聚类，选择聚类块中节点个数大于10的聚类块，得到聚类图谱如图 5所示，聚类图谱中的模块值（Q）为0.687，平均轮廓值（S）为0.924 7，结果表明，Q值大于0.3，并且S值大于0.7，说明聚类结构具有显著性，并且聚类结果合理有可信性。其中聚类模块分为#0针灸疗法、#1血液透析、#2睡眠质量、#3足三里、#4治疗、#5疗效观察，从聚类模块的关联逻辑来看，#0针灸疗法作为核心治疗类模块单独成类，凸显其在该领域的主流干预价值，#1血液透析模块的独立存在，反映了该领域针对合并特定基础疾病人群的干预场景拓展，#2睡眠质量模块延续了非治疗手段类聚类的核心意义，进一步明确了相关病症“核心症状与睡眠影响”的关键关联；#3足三里与#4治疗模块相互呼应，体现了穴位靶向应用在治疗中的具体落地；#5疗效观察模块则凸显了该领域对干预效果量化验证的重视，整体形成“核心治疗-特定场景-症状关联-具体应用-疗效验证”的完整聚类逻辑。

2.4.3 关键词时间线分析

关键词时间线分析图谱如图 6所示，针灸疗法始终是中医药治疗RLS的核心且长期延续的干预手段，图谱整体体现了以经典针刺为核心，以创新穴位技术为延伸，睡眠与生活质量改善为目标的发展脉络与研究重点。

2.4.4 关键词突现分析

关键词突现分析有助于反映出研究领域的持续研究热点等信息。关键词突出结果按照持续时间排序结果如图 7所示，针对中医药治疗RLS研究领域，针灸类技术长期占据核心研究热点，针灸（含针刺、特色针法、综合针灸疗法）始终是领域内最受关注的核心干预技术，睡眠质量的突出强度较高，时间范围聚焦于2020到2024年，表明近年来治疗RLS过程中，患者的睡眠质量受到研究者的关注较高。

3 讨论

年发文量总体趋势分析表明，1991年中医药治疗RLS处于起步阶段，1992年进入发展阶段，于2015年和2017年达到顶峰，且2018—2024年间，中医药治疗RLS研究以年均发文量14.7篇的水平呈现稳定发展趋势，提示中医药治疗RLS的研究热度在波动式增加，表明该研究领域具有稳定的研究基础和潜在临床需求；作者和机构合作网络统计分析表明，此类研究多以单中心独立研究为主，或同一中医药大学相关附属医院之间进行合作，不同团体之间的作者合作较为疏离，同一团体作者之间的合作较为密切，以及跨区域、跨机构合作较少，存在一定的地理区域局限性；关键词共现聚类分析表明，针灸疗法治疗之间高度关联且单独成类，共同构成该领域的核心治疗手段体系，如子午流注纳子法针刺疗法^[13]、头针结合回刺疗法^[14]、指针点穴疗法^[15]、调神蠲痹针法^[16]、合谷刺法^[17]及针药结合疗法^[18-24]等，主要涉及尿毒症、睡眠障碍等疾病类型，且在中医药辅助疗法治疗血液透析患者的RLS的相关临床应用中具有良好效果，如穴位按摩联合中药足浴疗法^[25]、透灸配合短刺关刺法疗法^[26]及中药足浴配合穴位艾灸疗法^[27]等。

本研究直接客观地揭示了RLS“夜间肢体不适-睡眠障碍”的核心病理链条。通过对相关研究的梳理发现，中医药治疗RLS的主要辅助治疗方法是针灸疗法，如针刺穴位（三阴交、足三里、阴陵泉、内关等）、针刺形式（温针、口针、头针、电针等）、针刺理论（子午流注、前后配穴、纳子法、合谷刺、通督针法等）等；中医药治疗RLS的主要作用集中于提高患者生活质量方面，如维持患者睡眠的连续性和稳定性，改善患者下肢酸重疼痛、抑郁、焦虑等症状，且在临床应用中取得良好的疗效^[28-29]。近年来随着相关研究的深入，针对RLS的中医药治疗方法不断涌现，除针灸治疗外，中药熏洗、贴敷，穴位按摩、埋线、注射、耳穴压豆，中医推拿，刮痧等中医传统理疗方式也在不断发挥其有效性^[30-34]，不断证明中医药作为辅助疗法对于不安腿综合征治疗的价值所在。同时，关注患者的睡眠质量、生活质量、阳性体征及抑郁焦虑情绪的改善已成为中医药治疗RLS领域的重要研究方向。此外，RLS以尿毒症等疾病^[35-36]并发症形式出现也是需要关注的热点话题之一。

本次研究不足之处：本次研究所纳入的文献以临床研究为主，同时纳入文献之中缺少相关动物实验，无法对RLS相关病因病机进行可视化探求及链接，同时未进行质量评价；仅检索单一数据库；未区分不同类型文献等局限性。

综上所述，本研究通过软件CiteSpace6.4.R1中的可视化统计分析算法，整合分析有关中医药治疗RLS的相关研究文献，发现目前仍存在以下问题：1）此类疾病的研究机构和研究者之间的联系较为疏离，主要以团体内部合作及独立研究为主，链条式大型研究团体尚未形成。2）RLS的相关研究主要集中在缓解阳性症状、提高生活质量方面的临床研究上，仍缺乏RLS病因病机相关的基础研究。3）其他中医药治疗方法研究尚不成熟，有待进一步挖掘。因此，各研究机构和研究者们需在未来研究中以多中心、多学科、多领域交叉合作为导向进行团体间的交流与合作，创新研究方法与研究类型，在增加研究样本量的同时提高研究数据可靠性；同时，还应增加基础研究和相关动物实验，深度探究不安腿综合征的病因病机；并针对中医药其他治疗方法进行深度挖掘研究，为以后的相关研究提供更多研究方法和思路。上述问题的解决，不仅能够为临床问题的解决提供多元化思路和方法，提高临床工作的治疗针对性和实效性，为临床诊治提供可靠的诊疗依据，辅助临床工作者更加科学地制定临床决策，为患者提供精准、有效的治疗方案，还能够激发临床创新灵感，推动临床研究深入创新发展。因此，上述问题的解决，不仅有助于提高中医药治疗方法在RLS中的应用认可度，更能为临床工作提供可靠证据支持，对临床治疗方案创新都具有重要意义。