骨质疏松症（OP）是严重威胁中老年人健康和生活质量的全身性骨病^[1]，表现为骨密度（BMD）和骨量下降，骨组织微观结构受到破坏，进而导致骨脆性增加，骨折易感性增加^[2]。OP可分为原发性骨质疏松症（POP）和继发性OP，其中POP占比更高，绝经后女性和老年男性是其高发人群^[3]。骨代谢指标与POP的发生密切相关。Ⅰ型原胶原氨基端前肽（PINP）是骨形成的敏感标志物，其水平降低提示骨形成减弱；Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（CTX）可反映骨吸收程度，其水平升高提示骨吸收增强^[4]。PINP与CTX的动态平衡可维持骨代谢稳态，两者失衡会直接导致骨量丢失，这也是POP的病理机制之一^[5]。此外，甲状旁腺激素（PTH）作为调节钙磷代谢的激素，在POP的病程进展中起到重要作用，其水平间歇升高可激活成骨细胞活性，骨形成增强；持续升高可导致成骨细胞活性下调，破骨细胞生成，骨形成减弱，骨吸收增强^[6]。目前，抗OP药物是治疗POP的常用手段，但长期使用可能带来诸多不良反应，如胃肠道症状、头痛、低钙血症、皮疹等^[7]。因此亟需找到一种安全有效、副作用小，不良反应少的治疗方法。

近年来，中医刺灸在POP治疗中逐渐受到关注。中医将POP归为“骨痿”“骨痹”范畴，认为本病以肾虚为本，兼夹脾虚、血瘀，治疗需以补肾填精为主，辅以活血通络^[8]，这为刺灸干预POP提供了理论依据。温针灸、电针和艾灸是临床上常用的3种针灸疗法且疗效确切^[9-10]，但现有研究多关注不同刺灸法的疗效、BMD及疼痛改善情况，对于骨代谢指标与PTH的关注较少，更缺乏对这几种刺灸法联合抗OP药物治疗效果的综合对比，难以确定哪种联合方案更优。鉴于此，研究创新性采用3×3×3析因设计（不同刺灸法、不同补钙剂量、不同治疗周期），通过比较不同治疗周期下温针灸、电针和艾灸与抗OP药物联合应用对POP患者治疗疗效、骨代谢指标与PTH的影响及其差异，以及各干预因素的主效应及交互作用，以探究不同联合方案的作用机制，从而筛选出治疗POP的最佳联合方案，为临床治疗提供更精准、更优化的选择。

1 资料与方法 1.1 研究对象

选择2021年6月—2024年6月于上海市嘉定区中心医院就诊的POP患者作为研究对象。采用随机数字表法将患者随机分为27组，每组各5例，共135例，其中男69例，女66例，见表 1。本研究经上海市嘉定区中心医院医学伦理委员会批准（批号：JD2021-036）。

1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准

符合《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》^[11]中关于POP的诊断标准，即经双能X线吸收检测法检测BMD，T值≤-2.5。

1.2.2 中医诊断标准

符合“骨痿”“骨痹”和“骨枯”范畴，参照《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）》^[12]中医证候诊断标准中肾阳虚证、肝肾阴虚证诊断制定标准：主症腰背疼痛、腰膝酸软。次症弯腰驼背、眩晕耳鸣，肾阳虚伴畏寒喜暖、小便频数，舌淡苔白，脉弱；肝肾阴虚伴潮热盗汗，失眠多梦，舌红少苔，脉细数。主症2项均具备，次症具备2项及以上。

1.3 纳入标准、排除标准及剔除标准

纳入标准：1）符合POP诊断标准以及中医证候诊断标准。2）年龄55~75岁。3）女性患者为自然绝经，且绝经年限1年及以上。4）患者知情同意。排除标准：1）继发性OP患者，即存在影响骨代谢的疾病或药物或其他明确病因导致的OP。2）合并心、肝、肾或其他脏器功能衰竭患者。3）合并恶性肿瘤患者。4）近3个月服用过抗POP药物。5）临床资料不完整患者。剔除标准：1）治疗期间出现严重不良反应如感染、严重过敏等情况的患者。2）中途终止治疗的患者。

1.4 方法 1.4.1 试验设计方法

G*Power3.1.9.7软件计算本研究的样本量，采用方差分析检验，Cohen’s f为取0.3，α取0.05，1-β取0.8，自由度取2，组别取27，由此得出研究样本量为112例，考虑15%的脱落率，研究至少需要129例样本。本研究经纳排后，共得到135例样本，符合样本量需求。

1.4.2 治疗方法

采用3×3×3析因设计表，以刺灸方案、补钙剂量和治疗周期为考察因素，各设置3水平，A：刺灸方案（温针灸、电针法、艾灸法）；B：补钙剂量（600、900、1 200 mg/d）；C：治疗周期（4、8、12周）。所有参与本研究刺灸操作的医师均为上海市嘉定区中心医院康复科、康复医学科执业医师，均经统一培训，含技术标准化、质量控制培训，通过理论与实操考核且具备3年及以上针灸临床操作经验。

1.4.2.1 常规治疗抗OP药物

餐后温水口服送服钙尔奇碳酸钙D3片（美国惠氏制药有限公司，国药准字H10950029），按不同分组水平进行服用。600 mg/d午餐后服用1片；900 mg/d午餐后服用1片，晚餐后服用半片；1 200 mg/d午餐后服用1片，晚餐后服用1片。

1.4.2.2 温针灸

主穴取阿是穴、肾俞（双侧）、足三里（双侧）、悬钟（双侧）、大杼（双侧）、阳陵泉（双侧）；配穴取肝俞（双侧）、三阴交（双侧）。患者先取仰卧位，施针部位常规消毒后，用一次性使用无菌针灸针（φ0.30 mm×75 mm，华佗牌，苏械注准20162270970）直刺阿是穴、足三里（双侧）、悬钟（双侧）、阳陵泉（双侧）、三阴交（双侧），进针深度1.5 cm，得气后施以提插捻转补法。于患者穴位处垫隔板，2 cm艾条（φ20 mm×200 mm，南京同仁堂，国药准字Z32020034）套置针灸针柄上，自下而上点燃施灸，每穴2壮，待艾条烧完，去除灰烬，取针；然后患者取俯卧位，局部常规消毒后，一次性使用无菌针灸针取穴大杼（双侧）、肾俞（双侧）、肝俞（双侧），得气后施以提插捻转补法，后行温针灸，方法同仰卧位。每2天温针1次，15次为1个疗程。

1.4.2.3 电针法

患者体位、取穴、补泻手法同温针灸，针刺得气后，同侧足三里、悬钟针柄连接低频脉冲电针疗仪（XS-998B04型，南京小松医疗仪器研究所），予疏密波，频率为2 Hz/10 Hz，刺激15 min后起针；同侧肾俞、肝俞针柄连接电针，予疏密波，频率为2 Hz/10 Hz，刺激15 min后起针。每2天电针1次，15次为1个疗程。

1.4.2.4 艾灸法

患者体位、取穴同温针灸，点燃艾条，依次在穴位上方距皮肤约2 cm处实施温和灸，每穴15 min，要求患者感觉灸疗部位的皮肤有温热舒适感而无灼痛感为度。每周5次，4周为1个疗程。

1.4.3 盲法实施

因温针灸、电针、艾灸操作方式及患者主观感受存在差异，无法对治疗医师与患者实施盲法，故在关键环节采用以下盲法控制偏倚：1）实验室检测盲法：血样与BMD检测样本仅标注编号，隐藏分组及干预方案，检测人员按标准流程检测PTH、PINP、CTX及BMD，结果由非临床人员核对录入，后期再根据编号匹配进对应分组。2）疗效评分盲法：由2名未参与治疗的医师经培训后，依据症状描述与编码化检测报告评分，屏蔽干预信息，评分分歧通过复核讨论解决。3）统计分析盲法：数据脱敏后对干预因素符号化编码，由不知编码对应方案的统计人员，完成析因分析与多重比较后，再解锁编码解读结果。

1.5 观察指标与评判标准 1.5.1 临床疗效判定

参照《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）》^[12]及相关文献^[13]中疗效判定标准。痊愈：疼痛完全消失，中医证候积分下降幅度 > 90%，BMD恢复至正常水平。显效：疼痛明显改善，中医证候积分下降幅度介于70%~90%，BMD明显恢复，但未至正常水平。有效：疼痛有所缓解，中医证候积分下降幅度介于30%~70%，BMD有所恢复。无效：中医证候积分下降幅度 < 30%，和治疗前相比，各方面均无改善甚至加重。

1.5.2 中医证候积分评估

根据《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）》^[12]选择腰背疼痛、腰膝酸软、弯腰驼背、眩晕耳鸣、畏寒/潮热、步履艰难6个方面评估患者症状严重程度，无、轻、中、重主症赋分分别为0、2、4、6分；次症赋分分别为0、1、2、3分，满分24分，得分越高则症状越严重。

1.5.3 BMD、骨代谢指标与PTH检测

采用双能X线骨密度仪（美国Hologic. Inc.豪洛捷公司，Horizon-W型）测定治疗前与治疗结束后腰椎L1~4的BMD。采集患者治疗前1 d与治疗结束后24 h以内的5 mL晨起空腹静脉血，酶联免疫法（试剂盒购自武汉伊莱瑞特生物科技股份有限公司）检测血清PTH、骨形成指标PINP以及骨吸收指标CTX。

1.6 统计学方法

不参与临床治疗、数据收集的统计人员应用SPSS 26.0统计软件对数据进行统计分析，以刺灸方案、补钙剂量和治疗周期为考察因素，各设置3水平，构建3×3×3析因设计表，见表 2。采用析因设计方差分析刺灸方案、剂量与治疗周期之间的交互作用，并对同一因素不同水平间的多重比较进行LSD-t检验。P < 0.05为差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 临床疗效比较分析

结果显示，临床疗效比较，A、B、C因素的3水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；A与B因素以及A与C因素的交互作用，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 3。A因素的1水平优于2、3水平，B、C因素的3水平优于1、2水平，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 4。

2.2 骨代谢指标比较分析

结果显示，PINP比较，A、C因素的3水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；A与C因素的交互作用，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 5。A因素的1水平优于2、3水平，C因素的3水平优于1、2水平，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 6。

结果显示，CTX比较，A、C因素的3水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；A与C因素的交互作用，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 7。A因素的1水平优于2、3水平，C因素的3水平优于1、2水平，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 8。

2.3 PTH比较分析

结果显示，PTH比较，A、C因素的3水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；A与C因素的交互作用，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 9。A因素的1水平优于2、3水平，C因素的3水平优于1、2水平，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 10。

2.4 BMD比较分析

结果显示，BMD比较，A、C因素的3水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；A与C因素的交互作用，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 11。A因素的1水平优于2、3水平，C因素的3水平优于1、2水平，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 12。

2.5 中医证候积分比较分析

结果显示，中医证候积分比较，A、B、C因素的3水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；A与B因素以及A与C因素的交互作用，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 13。A因素的1水平优于2、3水平，B、C因素的3水平优于1、2水平，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 14。

2.6 不良反应情况

在治疗过程中，共出现7例患者治疗后出现局部皮肤红肿，其中2例为行温针灸治疗患者，2例为行艾灸治疗患者，3例为行电针治疗患者。7例患者均为轻度局部反应，未予特殊处理，嘱咐患者保持局部皮肤清洁干燥、避免搔抓即可，症状均在1~3 d内自行消退，无严重不良反应发生。

3 讨论

随着人口老龄化的日益加剧，POP已成为全球面临的重要公共卫生问题^[14]。1项针对50岁以上男性及40岁以上女性的流行病学调查显示^[15]，中国POP患病率为33.49%，其中女性高达38.05%，男性为20.73%，且患病率随年龄增长而逐渐升高。POP的发生与多种因素相关，包括年龄、性别、不良生活习惯、营养状况及内分泌紊乱等^[15-16]。在西医范畴内，POP被划分为两种类型：一种是女性绝经后因体内雌激素水平下降而引发的绝经后POP；另一种则是老年人由于生理上新陈代谢速度减缓所导致的老年性POP^[17]。在治疗方面，西医主要采用基础营养干预、运动疗法、药物治疗及物理因子治疗等综合手段^[18]。其中，药物治疗作为常规治疗手段包括抗骨吸收药物、促骨形成药物及活性维生素D及类似物等^[19]。然而，药物治疗存在一定的局限性，如部分药物副作用明显，长期使用可能影响患者依从性^[20]。

中医认为POP发病机制与肾、肝、脾胃等多脏腑机能异常密切相关^[21-23]。《黄帝内经素问校注》^[8]痿论篇中提到：“肾主身之骨髓”“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”《中西汇通医经精义》^[24]中提到：“肾藏精，精生髓，髓养骨。”肾精充足则骨骼得以滋养，骨健髓充。随着年龄增长，肾精亏虚，精亏髓减，骨失所养，发为POP。肝藏血，肾藏精，精血互生，肝血亏虚则肾精失养，进而影响骨骼。脾胃为后天之本，气血生化之源，脾胃运化失常，水谷精微无法充养肾精，间接影响骨骼健康，此外，脾胃主肌肉，肌肉失养则骨骼支撑减弱，加重POP病情。现代中医认为，POP发病以肾虚为本，兼夹血瘀、脾虚，治疗当以补肾填精为主，辅以活血通络、健脾益气^[25]。研究中，刺灸方案主穴选取肾俞、足三里、悬钟等，肾俞为肾之背俞穴，可直补肾气；足三里为胃经合穴，健脾益胃以化生气血；悬钟为髓会穴，充养骨髓；配穴肝俞、三阴交调肝养血，大杼、阳陵泉强筋壮骨。诸穴合用，共奏补肾填精、活血通络之功，与中医学理论高度契合。

《黄帝内经灵枢白话解》^[23]官能篇记载“针所不为，灸之所宜”，官针篇记载“九针之宜，各有所为，长短大小，各有所施也，不得其用，病弗能移”，表明不同的刺激方法各有不同的治疗作用。为系统探究多干预因素对POP治疗疗效的影响及交互作用，本研究采用3×3×3析因设计法开展研究，即3种刺灸方法（温针灸、电针、艾灸），辅以不同补钙剂量（600、900、1 200 mg/d），治疗不同时间（4、8、12周）以评估治疗POP的疗效。结果显示，27组方法对POP的治疗均有效果，对PINP、CTX、PTH、BMD、中医证候积分均有不同程度的改善，且温针灸辅以1 200 mg/d补钙剂，连续治疗12周，临床效果最佳，刺灸方法是影响治疗效果的主要因素。

温针灸、电针与艾灸虽取穴一致，但作用机制存在差异：从中医理论分析，温针灸结合针刺与艾灸，通过针体传导艾条燃烧的温热刺激，促进血液循环，增强穴位的温通温补之效，促进肾精化生与气血运行^[26]，符合寒者热之”“虚则补之”的治则，实现针得气、灸温通的双重效应。从西医机制分析，温针灸的针刺与艾灸的协同效应可能通过对PTH-钙磷代谢轴和Wnt/β-链蛋白、核因子-κB受体活化因子配体/骨保护素通路的协同调节，使其疗效优于单一电针或艾灸。在调节PTH方面，温针灸的持续性温热刺激可能通过改善局部微循环与钙代谢环境，更有效地调节PTH分泌稳态，临床研究^[27]已观察到其可明显降低膝骨关节炎患者的血清PTH水平。PTH主要通过调控骨细胞活性与精细调节肾脏的钙磷重吸收发挥生理作用。一方面，PTH通过诱导破骨细胞生成并增强其活性，加速骨吸收过程；但其也能促进成骨细胞的活性与分化，推动新骨形成，从而加速骨骼代谢更新。另一方面，PTH可通过抑制近端小管对磷酸盐的重吸收以增加尿磷排泄，同时增强远端小管对钙的重吸收，并促进活性维生素D的合成，从而间接提升肠道对钙的吸收，达到提升血钙水平、降低血磷水平的净效应^[28]。PTH主要通过激活细胞内的Wnt/β-链蛋白信号通路调节骨代谢，间歇性PTH通过激活骨前体细胞中的PKA信号通路，稳定β-链蛋白，促进成骨细胞前体分化和骨细胞凋亡。然而若血清PTH水平持续升高，则会通过诱导核因子κB受体活化因子配体等因子的表达，破坏核因子κB受体活化因子配体/骨保护素平衡，持续刺激破骨细胞，导致骨吸收过度，对骨骼产生破坏性影响^[28-29]。既往研究证实^[30]，温针灸可抑制破骨细胞活性，促进成骨细胞增殖，调节骨代谢标志物，增加骨密度。电针通过低频脉冲电流增强针刺刺激，主要作用于神经-肌肉系统，可兴奋神经肌肉组织，促进局部血液循环与代谢，调节骨转换相关激素分泌^[31]，但缺乏艾灸的温热补益作用。既往研究表明^[32]，电针治疗可明显改善骨受力和骨韧性，抑制POP铁死亡及炎症反应，改善骨损伤。但其对骨代谢的调节作用弱于温针灸。艾灸以温热刺激为主，通过局部皮肤渗透发挥效应。艾灸温和灸持续刺激穴位，温通经脉、散寒除湿，但其刺激强度较温针灸弱，且无针刺的即时通经作用^[33]。既往研究表明^[34]，艾灸刺激经络腧穴，调和气血、扶正祛邪、平衡阴阳，对内分泌、免疫等多个系统同时进行调节，抑制破骨细胞，刺激成骨细胞生长，提高患者骨密度，从而改善POP症状。总体而言，温针灸疗效优于电针与艾灸，核心在于其实现了“针刺通经”与“艾灸温养”的协同增效：针刺可快速疏通经络、改善气血循环，为骨髓充养打通通路；艾灸温热效应能温补肾精、健脾散寒，从本源改善骨失所养问题，精准契合POP肾虚为本的中医病理特点，且兼顾局部镇痛与全身脏腑调理，全面改善BMD以及腰膝酸软等证候^[35]。而电针因缺乏温热补益、艾灸因缺少即时通经作用，均难以达到综合治疗效果。

研究中治疗后BMD水平升高、PINP、CTX、PTH及中医证候积分降低，与既往研究结果相符^{[13, 33]}。BMD升高，中医证候积分降低，表明治疗效果得到明显改善。PINP、CTX降低表明骨吸收受抑，骨形成代偿也相应下降^[36]。PTH降低表明甲状旁腺功能亢进状态得到改善，骨转换率降低^[37]。进一步分析刺灸方案（A）×治疗周期（C）的交互作用发现，两者在临床疗效、PINP、CTX、PTH、BMD、中医证候积分上的交互作用均具有统计学意义，其临床意义在于揭示了刺灸疗效与治疗周期密切相关，改善POP并非单一因素作用的结果，而是特定刺灸方法与足够治疗时间协同增效的体现。交互作用表明，温针灸在12周时展现出最优效果，这可以从疗效的时间累积特性和多维度的生物学适应过程两方面阐释。一方面，骨代谢的良性扭转具有周期依赖性，疗效需要时间累积。短期干预虽可启动调节，但不足以完成系统性重建。既往研究^[38]证实，针灸治疗POP的疗效随治疗周期延长而增强，当总治疗周期达到3个月或更长时间时，其在提升BMD、雌激素水平方面的优势更为明确。这为本研究中12周疗程显示出最佳趋势提供了证据支持，表明温针灸的温通补益效应需持续累积，才能实现从局部刺激到全身骨代谢稳态重建的跨越。另一方面，温针灸的最佳疗效源于其特有的针刺联合艾灸模式所引发的、渐进的生理适应与整合。这一过程涉及对神经内分泌轴的深度调节，临床研究证实，温针灸治疗可显著提升绝经后OP患者的血清雌二醇水平^[13]。同时，也有研究表明针刺能够调节下丘脑-垂体-肾上腺轴相关激素^[39]。动物实验^[40]揭示，针刺能通过调控核因子κB受体活化因子配体/骨保护素信号通路，抑制破骨细胞活性，调控成骨细胞、破骨细胞平衡。且最新研究^[41]还发现，电针可通过重塑脑-骨轴功能连接来协同调节骨代谢。这些多层面的生物学机制从启动到产生稳定的骨改善，正是一个需要足够疗程才能完成的循序渐进的适应过程。因此，A与C的交互作用反映了温针灸的治疗效应需要与治疗周期充分结合，才能最大化地通过多通路调节，最终达成骨代谢再平衡的治疗目标。对于BMD而言，“刺灸方案×治疗周期”交互作用具有统计学意义，且温针灸（A1）对应的骨密度水平优于电针（A2）、艾灸（A3），12周治疗周期（C3）优于4周（C1）、8周（C2），说明治疗周期越长，温针灸对BMD的改善效果越好；对于PINP和CTX而言，温针灸（A1）对应的该指标水平优于电针（A2）、艾灸（A3），12周治疗周期（C3）优于4周（C1）、8周（C2），说明治疗周期越长，温针灸对骨吸收的抑制效果更强，从而使得骨形成的代偿作用也下降的更为明显；对于PTH而言，温针灸（A1）对应的PTH水平优于电针（A2）、艾灸（A3），12周治疗周期（C3）优于4周（）、周（），说明治疗周期越长，温针灸对稳态的调节更有效。而交互作用在临床疗效与中医证候积分2个综合指标方面具有统计学意义，则进一步证实了温针灸对骨代谢与内分泌的调节作用随治疗周期延长而逐步增强，其“温通补虚、调和气血”的整体效应在足够疗程中得以充分实现。临床应用温针灸治疗POP时，需避免短期干预，12周足疗程搭配可最大程度发挥其优势，为患者提供更具针对性的个体化治疗方案。

在评估刺灸方法、补钙剂量、治疗周期对POP的治疗疗效及各指标的影响时，研究发现补钙剂量在PTH、PINP、CTX、BMD指标上的主效应不显著，仅在临床疗效和中医证候积分上表现出差异。造成这一结果的原因可能为：1）研究设置的钙剂剂量范围均在中国成人日常推荐摄入量范围内^[42]，可能均已满足基础治疗阈值，导致在联合强效的刺灸干预时，剂量差异的治疗效果未能凸显。2）析因分析表明刺灸方案是主导疗效的核心因素，其效应量可能掩盖了不同钙剂量间的细微差异。3）钙的吸收与利用效率受维生素D水平、年龄等个体因素影响较大^[43]，本研究未对此进行分层分析，可能稀释了剂量效应。

此外，研究纳入中医肾阳虚、肝肾阴虚两种证型患者，虽未分层分析证型对疗效的影响，但既往研究表明^{[30, 34, 44-45]}，肾阳虚型POP患者多伴畏寒、腰膝冷痛，温针灸“温补肾阳”作用更契合其病机，可明显改善骨代谢；而肝肾阴虚型POP患者多伴潮热盗汗、头晕耳鸣、腰膝酸软等症状，艾灸通过“滋阴通络、益精填髓”作用，对该证型患者的骨代谢改善效果更具针对性。本研究中温针灸整体疗效优于电针与单纯艾灸，推测原因为温针灸虽以温补肾阳为主，但通过调节全身气血阴阳，对肝肾阴虚型患者也能产生一定的协同改善作用，从而在整体疗效上超越电针与单纯艾灸。

研究的创新性是采用3×3×3析因设计，突破既往研究^{[13, 27, 31-36]}多聚焦传统西药/中医药汤与单一刺灸法的疗效比较、未涉及温针灸、电针、艾灸不同刺灸法疗效对比的局限，将刺灸方法、补钙剂量、治疗周期设为3因素3水平，系统分析各因素主效应及交互作用，不仅明确温针灸疗效最优，还明确了刺灸方案为核心影响因素且与治疗周期存在交互作用，最终得到了“温针灸+1 200 mg/d补钙剂+治疗12周”的最优方案，为临床治疗提供精准参考。

综上所述，在原发性骨质疏松症的治疗中，刺灸方案是影响疗效的关键因素，温针灸凭借针刺通经+艾灸补阳的协同作用，联合足量钙剂与足够疗程，可有效调节骨代谢指标与PTH水平，改善临床症状。研究的不足之处在于：样本量局限于单一中心，可能存在选择偏倚；未深入探讨刺灸法对骨代谢相关细胞因子的影响；缺乏对不同年龄段、性别、证型患者的分层分析；为探索最优综合方案，纳入了不同证型患者，虽结果显示温针灸具有整体优势，但未比较其在肾阳虚、肝肾阴虚等不同证型中的疗效差异，这可能影响结论的精准性。此外，由于本研究温针灸、电针、艾灸操作方式及患者主观感受存在差异，无法对治疗医师与患者实施盲法，可能引入一定偏倚。未来可开展多中心大样本研究，结合分子生物学技术深入阐释其作用机制，在此基础上针对不同证型进行分层分析，以优化治疗方案，提供更个体化的治疗指导。同时，未来可通过改进优化研究设计，进一步减少盲法缺失可能带来的偏倚。